Дроплекс капли по 15 мл во флаконе

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДРОПЛЕКС

(DROPLEKS)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: phenazone, lidocaine;

1 мл препарату містить феназону 35 мг і лідокаїну гідрохлориду 8,8 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, гліцерин, етанол 96 \%, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі вушні, розчин.

Прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Назва і місцезнаходження виробника.

К.О. «Ромфарм Компані С.Р.Л.», Румунія, м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов.

S.C. «Rompharm Company S.R.L», Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud.Ilfov.

Фармакотерапевтична група.

Препарат для лікування захворювань вух.

Код АТС S02D A30.

Комбінований препарат для місцевого застосування в отології з вираженими знеболювальною та протизапальною діями, що зумовлені синергізмом дії його компонентів. Лідокаїн виявляє місцевоанестезуючий, а феназон – виражений протизапальний ефект. Феназон значно підсилює місцевоанестезуючий ефект лідокаїну. Поєднане застосування феназону та лідокаїну скорочує час настання анестезуючого ефекту, підвищуючи при цьому його вираженість та тривалість, що дає змогу швидко ліквідувати больовий синдром при отиті.

Показання для застосування.

Для місцевого симптоматичного лікування

та знеболення при:

– гострому середньому отиті;

– отиті як ускладненні після грипу;

– баротравматичному отиті.

Протипоказання.

– Порушення цілісності барабанної перетинки (інфекційного або травматичного характеру);

– підвищена чутливість до компонентів препарату.  

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Рекомендовано перевірити цілісність барабанної перетинки до застосування лікарського засобу Дроплекс. У випадку порушення цілісності барабанної перетинки застосування крапель Дроплекс протипоказане.

Після інстиляції щільно закрутити ковпачок та сховати флакон в упаковку для захисту препарату від дії світла.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних про безпечність застосування препарату Дроплекс у період вагітності або годування груддю. Препарат не призначають вагітним, за винятком ситуацій абсолютної необхідності і тільки після оцінки користі для матері та можливого ризику для плода.

Також немає жодних даних про перехід компонентів препарату в грудне молоко. Рекомендовано уникати застосування цього лікарського засобу жінкам, які годують груддю.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем чи працювати зі складною технікою, що потребує підвищеної уваги.

Діти.

Застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дітям віком до 1 року – по 1-2 краплі, 1-2 роки – по 3 краплі, від 3 років – по 4 краплі 3 рази на добу.

При отиті у дорослих Дроплекс застосовують по 4 краплі 3-4 рази на день. Тривалість лікування - від 3 до 10 днів.

Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки зовнішнього слухового проходу для збереження стерильності розчину.

Передозування.

При правильному застосуванні препарату передозування малоймовірне.

Немає даних щодо передозування при зовнішньому застосуванні.

Побічні ефекти.

Дроплекс зазвичай добре переноситься. Рідко місцево можуть відмічатися симптоми,  зумовлені підвищеною чутливістю до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних.

Термін придатності.

3 роки.

Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 4 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 мл розчину в полімерному флаконі-крапельниці. По 1 флакону-крапельниці в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.